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糖尿病市场全景:国内外Top 10品种对比

发表于:2017-11-15 10:41 浏览次数:

    医药网11月15日讯 11月14日是联合国糖尿病日。据统计,全球目前约有4.2亿糖尿病患者,预计到2040年,患病人数将达到6.42亿。糖尿病的广泛流行,给个人和社会带来了巨大经济负担。
 
    糖尿病是最常见的慢性疾病之一,分为1型和2型,2型糖尿病是糖尿病的主体,占比约为90%,2型糖尿病的高发推动了糖尿病药物市场不断增长。临床上糖尿病药物主要包括胰岛素类、α-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类、双胍类、格列奈类等,以及DPP-4、GLP-1、SGLT-2新靶点为代表的新型药物。
 
    据IMS Health预测,糖尿病药物市场到2018年将达780亿美元,该治疗领域在发达国家市场及新兴市场潜力巨大。
 
    目前,全球市场上DPP-4、GLP-1与SGLT-2等新靶点糖尿病药物在临床上得到广泛应用,搅动市场格局变化。2017年,国内已有3个SGLT-2抑制剂产品获批进口,分别是达格列净、恩格列净以及卡格列净。这些新产品的上市,也意味着外资新药提速引进中国。
 
    全球市场
 
    2016年,全球糖尿病药物市场规模超过600亿美元,仅次于肿瘤用药居第二位。
 
    Top 10品种占近半份额
 
    2016年全球Top 10糖尿病药物销售额总计271.4亿美元,占据该市场近一半的份额。具体品种分别是甘精胰岛素(销售额为61.1亿美元,下同)、门冬胰岛素(29.6亿美元)、赖脯胰岛素(27.7亿美元)、地特胰岛素(25.3亿美元)、人胰岛素(13.7亿美元)、西格列汀(39.1亿美元)、西格列汀/二甲双胍(22.0亿美元)、利拉鲁肽(29.7亿美元)、度拉糖肽(9.2亿美元),以及卡格列净(14.1亿美元)。
 
图1 2016年全球糖尿病药物Top 10销售额
 
    从药物类别来看,Top10品种中胰岛素类有5个产品,销售额总计157.4亿美元,在十强榜中占据58.0%;DPP-4抑制剂有2个产品,销售额总计61.1亿美元,占比为22.5%;GLP-1受体激动剂也有2个产品,销售额总计38.9亿美元,占比为14.3%;SGLT-2抑制剂仅有卡格列净,在十强榜中占据5.2%。
 
    从市场格局来看,全球糖尿病市场主要由诺和诺德、赛诺菲、默沙东、礼来、强生等医药巨头主导。在Top10品种榜中,诺和诺德的门冬胰岛素、利拉鲁肽、地特胰岛素3个产品占31.2%的份额;赛诺菲的甘精胰岛素占22.5%;默沙东的西格列汀及西格列汀/二甲双胍2个产品占22.5%;礼来的赖脯胰岛素、人胰岛素、度拉糖肽3个产品占18.6%;强生的卡格列净占5.2%。
 
图2 2016年全球糖尿病药物Top10厂家格局
 
    目前糖尿病药物市场竞争激烈,胰岛素为该领域市场规模最大的药物种类,DPP-4、GLP-1及SGLT-2类药物为近年的市场热点。近年来,胰岛素与新靶点降糖药均在寻找新的增长点。其中,后者近两年市场增长较快,特别是GLP-1受体激动剂。随着临床证据日益增多,GLP-1受体激动剂的地位正在逐步提升,已成为目前增长势头最好的注射类降糖药。
 
    国内市场
 
    相比全球市场,我国的胰岛素与口服降糖药市场占有率较大,新型口服降糖药不占优势。随着新靶点糖尿病药物专利到期、进口产品审批加快、仿制药企业加入,以及医保政策的推动,新品种有望尽快推动市场格局变化。
 
    据国内样本医院数据,2005-2014年糖尿病市场增速较快,2015-2016年增速放缓。2016年样本医院糖尿病药物销售额为45.8亿元,较上一年同比增长6.7%。
 
    Top 10品种占六成份额
 
    2016年,样本医院糖尿病前十品种总金额在该用药领域中占比64.2%。其中,口服血糖调节药5个,分别为阿卡波糖(样本医院销售额为7.9亿元,下同)、二甲双胍(4.5亿元)、格列美脲(2.4亿元)、瑞格列奈(2.1亿元)、格列齐特(1.6亿元); 胰岛素类4个,分别为甘精胰岛素(5.0亿元)、门冬胰岛素(4.5亿元)、精蛋白锌胰岛素(2.6亿元)、赖脯胰岛素(1.7亿元);糖尿病综合征用药1个,即硫辛酸(3.0亿元)。增长较快的有甘精胰岛素(同比增长10.4%,下同)、二甲双胍(14.8%)、赖脯胰岛素(10.5%)。
 
图3 2016年样本医院糖尿病药物Top 10用药金额
 
    2016年,糖尿病药物样本医院用药金额排名前5的企业分别是诺和诺德、赛诺菲、拜耳、施贵宝、礼来。其中诺和诺德产品的用药金额占比1/4。目前,国内糖尿病市场主要由国外企业垄断,国内企业竞争力相对薄弱。值得一提的是,国产降糖药也逐渐在该用药领域中崭露头角,如杭州中美华东制药的阿卡波糖片、甘李药业的重组甘精胰岛素注射液、通化东宝药业的重组人胰岛素注射液。其中,前两者已在市场占有一席之地。
 
    传统药物主导市场
 
    从药物类别看,传统的胰岛素类和α-糖苷酶抑制剂在国内糖尿病市场占据主导地位。值得关注的是,GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂两类新靶点药物市场占比在逐年提升。
 
图4 2016年样本医院糖尿病市场药物格局
 
    胰岛素类:2016年,进入样本医院的胰岛素类产品有7个,销售额总计16.2亿元,同比增长6.6%。其中,前5品种销售额为15.3亿元,分别是甘精胰岛素、门冬胰岛素、精蛋白锌胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素。除精蛋白锌胰岛素销售额有所下降外,其它4个产品增速较快,拉动了胰岛素类市场的增长。
 
    α-糖苷酶抑制剂:2016年,进入样本医院的α-糖苷酶抑制剂有3个,销售额总计9.3亿元,同比增长3.6%。产品分别是阿卡波糖、伏格列波糖(样本医院销售额为1.3亿元,下同)、米格列醇(1530万元)。其中,阿卡波糖占据绝对优势。从2005-2016年销售趋势来看,阿卡波糖在国内市场呈现较快的增长态势,一直占据着口服降糖药的头把交椅。
 
    磺脲类:2016年,进入样本医院的磺脲类产品有5个,销售额总计4.9亿元,同比增长2.0%。从2005-2016年销售趋势来看,表现较好的产品为三代的格列美脲,其市场份额一路上扬,增长迅猛,占据磺脲类近一半的市场。其它产品除格列齐特以外,格列吡嗪、格列喹酮呈缓慢下降趋势,三代取代二代的趋势较为明显。
 
    双胍类:2016年,进入样本医院的双胍类产品有1个,销售额为4.5亿元,同比增长14.8%。双胍类作为历史最悠久的糖尿病治疗药物,临床中广泛应用于2型糖尿病及糖尿病前期的治疗。二甲双胍是双胍类的典型代表,虽属经典老药,但历年来保持稳定增长。
 
    格列奈类:2016年,进入样本医院的格列奈类产品有3个(瑞格列奈、那格列奈、米格列奈),销售额总计2.6亿元,同比下降7.7%。瑞格列奈在格列奈类市场上占据绝对优势,2015-2016年市场放缓,略有下降。
 
    格列酮类:2016年,进入样本医院的格列酮类产品有2个,销售额总计1.6亿元,同比增长4.5%。2005-2009年罗格列酮占据优势,2010-2016年被吡格列酮反超。格列酮类为较新的一类降糖药,2005-2009年,吡格列酮、罗格列酮增长迅猛,但由于“文迪雅事件”波及,我国也限制罗格列酮片及其复方制品的使用范围。2010-2016年,罗格列酮经过快速下滑后,目前市场处于平稳期。
 
    口服复方制剂:2016年,进入样本医院的口服复方制剂有5个,销售额总计1620万元,同比大增77.9%,市场体量较小但增长较快。产品分别是二甲双胍吡格列酮、二甲双胍格列吡嗪、二甲双胍罗格列酮、二甲双胍格列本脲、二甲双胍格列齐特。其中,二甲双胍吡格列酮销售额最大,为1282万元。近几年来,其它产品销售额不大,市场表现平平。
 
    新品种增速加快
 
    近年来,在国内糖尿病新药开发领域,最热门的新靶点糖尿病药物为肠促胰岛素类产品。肠促胰岛素类可分为GLP-1受体激动剂和DPP-4抑制剂两类,这两类药物目前国内市场增长较快。
  
    DPP-4抑制剂:2016年,样本医院DPP-4抑制剂销售额为1.7亿元。单方制剂有西格列汀(2016年样本医院销售额为6161万元,下同)、沙格列汀(4598万元)、维格列汀(2798万元)、利格列汀(1149万元)、阿格列汀(438万元);复方制剂有西格列汀二甲双胍(1355万元)、二甲双胍维格列汀(35万元)。销售较好的3个产品分别是默沙东的西格列汀、百时美施贵宝的沙格列汀,以及诺华的维格列汀。DPP-4抑制剂为新一代的口服降糖药物,目前在临床已逐步应用,其总体效果较好,可作为重要的降血糖辅助用药,发展前景较好。与GLP-1受体激动剂相比,其优势在于口服有效。
 
图5 2010-2016年DPP-4抑制剂样本医院市场销售趋势
 
    GLP-1受体激动剂:2016年,样本医院GLP-1受体激动剂销售额为6126万元,其中百特的艾塞那肽销售额为3166万元,诺和诺德的利拉鲁肽销售额为2960万元。随着临床证据日益增多,GLP-1类似物的地位逐步提升,市场前景看好。
 
图6 2009-2016年GLP-1受体激动剂样本医院市场销售趋势
 
    SGLT-2抑制剂:2017年,国内已有3个SGLT-2抑制剂获批进口,分别是阿斯利康的达格列净(安达唐)、勃林格殷格翰的恩格列净(欧唐静),以及强生的卡格列净(怡可安)。随着更多降糖新药登陆中国,国内糖尿病市场格局也在悄然发生变化。
 
    结语<<<
 
    我国糖尿病患者群体庞大,市场还有巨大的增长空间,当前主要还是以胰岛素和口服降糖药为主导,随着新型降糖药GLP-受体激动剂、DPP-4抑制剂以及SGLT-2 抑制剂等市场地位不断提升,将推动市场格局变化。



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